INDICACIONES:

Tratamiento paliativo del cáncer metastásico de próstata en combinación con un análogo de la LHRH.

Tratamiento de cáncer de próstata, enfermedad localizada o localmente avanzada de estadio T1-T4, sin metástasis distante (médula ósea) con o sin afectación de ganglios linfáticos locales o regionales.

Cáncer de próstata localizado, en pacientes no sometidos a prostatectomía radical ni radioterapia.

Cáncer de próstata local o avanzado solo o como coadyuvante de una prostatectomía radical o de radioterapia.

POSOLOGÍA:

Tratamiento paliativo del cáncer metastásico de próstata en combinación con un análogo de la LHRH: 50 mg una vez al día.

Monoterapia en el tratamiento del cáncer de próstata avanzado no metastásico o en pacientes en quienes se requiere terapia hormonal inmediata y en quienes la castración médica o quirúrgica no está indicada o no es aceptable: 150 mg/día, vía oral.

Tratamiento del cáncer de próstata, enfermedad localizada o localmente avanzada de estadio T1-T4, sin metástasis distante (médula ósea) con o sin afectación de ganglios linfáticos locales o regionales: 150 mg una vez al día.

Cáncer de próstata localizado, en pacientes no sometidos a prostatectomía radical ni radioterapia: 150 mg una vez al día.

Cáncer de próstata local avanzado solo o como coadyuvante de una prostatectomía radical o de radioterapia: 150 mg una vez al día.

Dosis máxima: La dosis usual recomendada. El uso en exceso o más frecuente no genera beneficios terapéuticos adicionales y, por el contrario, podría ocasionar efectos adversos.

Dosis en poblaciones especiales Edad pediátrica. Bicalutamida no está indicada en niños y en adolescentes.

• Insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosis para pacientes con insuficiencia renal. No existe experiencia en el uso de bicalutamida en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30mL/min).
• Insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve, pero en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave puede producirse un aumento de la acumulación de bicalutamida.
  
  

Modo de empleo o forma de administración

Hombres adultos incluyendo los pacientes de edad avanzada: El tratamiento con bicalutamida debe comenzarse al menos 3 días antes de comenzar el tratamiento con un análogo de LHRH o simultáneamente a la castración quirúrgica.